Le Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) stanno trasformando il panorama terapeutico, offrendo soluzioni per patologie fino a oggi prive di alternative. Tuttavia, il rapido sviluppo di queste tecnologie introduce sfide significative per i produttori: dalla contaminazione crociata alla garanzia di sterilità, fino alla standardizzazione dei processi e alla sostenibilità delle operazioni GMP.
Nel recente articolo pubblicato da ASCCA, Maria Luisa Nolli e Cristina Zanini, Scientific Director di IWT Pharma, offrono una panoramica approfondita sullo stato attuale della produzione ATMP. Il contributo analizza:
Le considerazioni presentate sono pienamente allineate ai principi che guidano l’approccio di IWT al contamination control nei contesti ATMP. Gli stessi principi sono alla base dello sviluppo di ISOCELL, l’isolatore dedicato ai processi di cell & gene therapy progettato per massimizzare consistenza, sicurezza dell’operatore e integrità asettica lungo tutto il workflow.
Per leggere l’articolo completo clicca qui e contattaci a marketing@iwtpharma.com per approfondire come queste considerazioni possano supportare i tuoi processi ATMP.
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