La produzione di Prodotti Medicinali Avanzati per Terapie (ATMP) a fini terapeutici è un impegno multifattoriale che va oltre il mantenimento di condizioni sterili. Oltre a garantire un ambiente asettico, richiede procedure meticolose e personale altamente qualificato per stabilire e mantenere sia l'ambiente che il personale coinvolto. Ciò implica investimenti sostanziali in infrastrutture, formazione e rispetto delle normative regolatorie.
Questo approccio completo è cruciale per vari metodi terapeutici avanzati, tra cui:
IWT propone una gamma completa di isolatori farmaceutici per la produzione e manipolazione sicura di terapie avanzate (ATMP) in ambito clinico.
L'isolatore avanzato per terapie cellulari ISOCell offre un ambiente di lavoro ottimizzato che riduce i costi di installazione e gestione nella preparazione dei prodotti terapeutici cellulari, garantendo al contempo la conformità alle rigorose normative regolatorie di enti come FDA, EMA e USP, nonché il rispetto delle linee guida del settore come GMP e PIC/S.
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