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Sistemi di Pulizia, Isolamento e Decontaminazione GMP per le Industrie Farmaceutiche.

ISOCARE - Isolatore per Test di Sterilità

ISOCARE ISOCARE ISOCARE ISOCARE ISOCARE
Design, caratteristiche e vantaggi

  • Conformità EU-GMP Classe A (ISO 5):
    ISOCARE garantisce un ambiente sterile e conforme per i test di sterilità, rispettando i più elevati standard dell'industria farmaceutica.

  • Decontaminazione automatica:
    Il sistema di decontaminazione proprietario di IWT garantisce una riduzione microbica ultra-rapida di 6 log, ottimizzando l'efficienza del processo e riducendo al minimo i tempi di inattività.

  • Design modulare e plug & play:
    Il design flessibile consente una facile personalizzazione per soddisfare le specifiche esigenze operative, garantendo un'installazione agevole e l'adattamento ai flussi di lavoro esistenti.

  • Configurazioni predefinite:
    Progettato per una rapida implementazione, riduce i tempi di commercializzazione e fornisce un processo di configurazione efficiente e semplificato.

  • Compatto e sostenibile:
    Il design compatto si adatta agli ambienti con limiti di spazio, riducendo al minimo l'impatto ambientale grazie a un funzionamento efficiente dal punto di vista energetico.

  • Maggiore sicurezza:
    Offre una solida protezione sia per gli operatori che per i prodotti, garantendo un ambiente sicuro per i processi asettici e asettico-tossici.

  • Eccellenza ingegneristica italiana:
    Realizzato con materiali durevoli e di alta qualità e supportato dalla rinomata esperienza ingegneristica italiana per garantire prestazioni e affidabilità di lunga durata.

  • Sistema di controllo avanzato:
    Dotato di un sistema di controllo all'avanguardia che aumenta l'efficienza operativa grazie al monitoraggio in tempo reale, garantendo prestazioni ottimali durante tutto il processo.


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ISOCARE - Isolatore per Test di Sterilità



CARE FOR

QUALITÀ

  • ISOCARE garantisce il massimo livello di protezione del prodotto e dell'operatore per le operazioni asettiche e asettico-tossiche.
  • Realizzato grazie all'esperienza produttiva italiana, integra gli standard cGMP e i principi Quality by Design (QbD) per migliorare le prestazioni operative.

 

AMBIENTE

  • Eccezionalmente compatto, ISOCARE si adatta agli ambienti EU-GMP di Classe D, riducendo i costi operativi ed energetici.
  • Il suo design elegante e privo di polvere semplifica la pulizia e la manutenzione, migliorando l'accessibilità durante le attività operative e di manutenzione.

 

PROCESSO

  • ISOCARE presenta un design modulare e flessibile, adattato a requisiti specifici con un sistema Plug&Play per una rapida installazione.
  • Le configurazioni predefinite accelerano il time-to-market per una rapida implementazione.

 

OPERATORI

  • I principi di progettazione umano-centrica migliorano il comfort dell’operatore, migliorando l’ergonomia e riducendo lo sforzo e l’affaticamento durante le operazioni quotidiane.
  • Questo approccio migliora la concentrazione sui dettagli critici del processo, aumentando la produttività.

 

SICUREZZA

  • ISOCARE garantisce il massimo livello di protezione sia per i prodotti che per gli operatori.
  • Il sistema SCADA avanzato si integra con il MES tramite UPC UA, rispettando gli standard 21 CFR Part 11 e GAMP5 per un controllo di processo continuo.

 

PARTNERS

  • Team dedicati alla gestione dei progetti e all’assistenza ai clienti durante la fase di sviluppo del progetto.
  • Assistenza continua da parte di esperti qualificati di convalida e opportunità di formazione presso il nostro centro di attività di formazione TAC.
  • Forniamo risorse locali, parti di ricambio e interventi rapidi a livello globale per garantire una comunicazione e un’assistenza efficaci.

 

SMARTCARE

  • SmartCare è un sistema in attesa di brevetto che proietta istruzioni operative utilizzando la realtà aumentata, riducendo al minimo gli errori e migliorando la produttività.
  • Traccia e rintraccia ogni fase del processo per ridurre i rischi, mentre la piattaforma SMARTCARE supporta la supervisione, la formazione e l'assistenza.

LIGHTCARE

  • LightCare è un sistema di illuminazione intelligente, brevettato da IWT, che introduce il controllo dinamico dell'illuminazione per gli isolatori.
  • Le regolazioni personalizzate dell'illuminazione aumentano il benessere dell'operatore, migliorando la produttività e l'efficienza operativa grazie all'allineamento con i ritmi circadiani e le esigenze di processo.

 

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