Soluzione asettica flessibile: ASEPTICARE offre un ambiente asettico chiuso e versatile, ideale per operazioni asettiche e asettico-tossiche. Garantisce il controllo della contaminazione e migliora l'efficienza operativa in vari processi sterili.
Preparazione dei componenti: Trasferisce in modo sicuro componenti come piastre EM, parti di ricambio e materiali di consumo nelle linee di riempimento mantenendo un ambiente sterile.
Formulazione asettica: Consente la formulazione sterile di prodotti sterili e sterile-tossici, compresi vaccini e altri prodotti in sospensione.
Riempimento su piccola scala: Adatto al riempimento e alla finitura automatica o semiautomatica di piccoli lotti, tra cui fiale, PFS, sacche per flebo e dispositivi medici.
Flessibile e modulare: Il design modulare consente una facile personalizzazione senza la necessità di lavori di costruzione o di collegamenti HVAC, semplificando l'installazione e la configurazione.
Decontaminazione rapida ed efficiente: I catalizzatori di H2O2 integrati facilitano cicli di decontaminazione rapidi, riducendo i tempi di inattività e migliorando la produttività.
Soluzioni personalizzate: Fornisce soluzioni convalidate e personalizzate per una perfetta integrazione di apparecchiature e dispositivi, tutti controllati attraverso un sistema intelligente e unificato.
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GLOVECARE
Sistema automatico per il test di integrità dei guanti per isolatori
Nei processi asettici, l’integrità dei guanti rappresenta un elemento critico della strategia di controllo della contaminazione.
All’interno di isolatori e RABS, i guanti costituiscono l’interfaccia primaria tra l’operatore e l’ambiente di Grado A e devono essere verificati regolarmente per garantire l’integrità della barriera e la conformità normativa.
GLOVECARE è il sistema automatico IWT per il test di integrità dei guanti, progettato per garantire test affidabili, ripetibili e completamente tracciabili, in conformità ai requisiti dell’EU GMP Annex 1 e della norma ISO 14644-7, Allegato E.5.
Caratteristiche principali e vantaggi
Compatibilità
GLOVECARE è completamente compatibile con tutte le piattaforme di isolatori IWT, incluse applicazioni di processo asettico, test di sterilità e ATMP.
Grazie alle flange intercambiabili, può essere utilizzato anche su isolatori e RABS di qualsiasi altro produttore.
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