
Con la revisione dell'Annex 1, la pulizia è oggi parte integrante della Contamination Control Strategy (CCS). Di conseguenza, un progetto per l'implementazione di una soluzione di pulizia automatizzata non può più essere affrontato esclusivamente da una prospettiva tecnica.
La nostra esperienza dimostra che il successo si basa su tre pilastri fondamentali:
Oltre ai requisiti normativi, un progetto ben strutturato consente di ridurre le deviazioni durante la qualifica, migliorare la riproducibilità dei processi e aumentare le prestazioni complessive dell'impianto.
Nel nostro articolo pubblicato sul numero 88 di La Vague, realizzato in collaborazione con Virbac e Cophaclean, condividiamo i principali fattori di successo emersi da progetti industriali reali, oltre alle opportunità offerte dalla digitalizzazione e dall'intelligenza artificiale per i sistemi di pulizia GMP.