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La pulizia GMP non è più solo un processo di lavaggio: è diventata una leva strategica per il controllo della contaminazione

// July, 2026

La pulizia GMP non è più solo un processo di lavaggio: è diventata una leva strategica per il controllo della contaminazione

Con la revisione dell'Annex 1, la pulizia è oggi parte integrante della Contamination Control Strategy (CCS). Di conseguenza, un progetto per l'implementazione di una soluzione di pulizia automatizzata non può più essere affrontato esclusivamente da una prospettiva tecnica.

La nostra esperienza dimostra che il successo si basa su tre pilastri fondamentali:

  • Una metodologia rigorosa, che copra tutte le fasi del progetto, dalla redazione della User Requirements Specification (URS) fino alla qualifica finale.
  • Un approccio scientifico, che consenta di progettare e ottimizzare le ricette di lavaggio sulla base di parametri critici e dati oggettivi, evitando processi basati su tentativi ed errori.
  • Una governance di progetto efficace, che coinvolga tutti gli stakeholder (produzione, qualità, validazione, ingegneria e manutenzione) per garantire una soluzione robusta, conforme e sostenibile nel tempo.

Oltre ai requisiti normativi, un progetto ben strutturato consente di ridurre le deviazioni durante la qualifica, migliorare la riproducibilità dei processi e aumentare le prestazioni complessive dell'impianto.

Nel nostro articolo pubblicato sul numero 88 di La Vague, realizzato in collaborazione con Virbac e Cophaclean, condividiamo i principali fattori di successo emersi da progetti industriali reali, oltre alle opportunità offerte dalla digitalizzazione e dall'intelligenza artificiale per i sistemi di pulizia GMP.

→ Leggi l'articolo completo (in francese)


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