La production de médicaments de thérapie avancée (ATMP) à des fins thérapeutiques est un engagement à multiples facettes qui va au-delà du maintien de conditions stériles. En plus d’assurer un environnement aseptique, il faut des procédures méticuleuses et un personnel hautement qualifié pour établir et maintenir à la fois l’environnement et le personnel impliqué. Cela nécessite des investissements substantiels dans les infrastructures, la formation et le respect des normes réglementaires.
Cette approche globale est cruciale pour plusieurs méthodes thérapeutiques avancées, notamment :
IWT propose une gamme complète d'isolateurs pharmaceutiques pour la manipulation et la production sécurisées de médicaments de thérapie innovante (ATMP) en milieu clinique.
L'isolateur de thérapie cellulaire avancé ISOCell offre un environnement de travail optimisé qui réduit les coûts d'installation et d'exploitation dans la préparation de produits thérapeutiques cellulaires, tout en garantissant la conformité aux normes réglementaires strictes d'organismes tels que la FDA, l'EMA et l'USP, ainsi que le respect des directives de l'industrie telles que GMP et PIC/.
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