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GMP Reinigungs-, Isolier- und Dekontaminationssysteme für die pharmazeutischen Industrien.

Profil

IWT bietet eine umfassende Palette von Reinigungs-, Isolier- und Dekontaminationslösungen für die pharmazeutischen, nutraceutical, kosmetischen Märkte und verwandte Branchen.

IWT spezialisiert sich auf das Design, die Entwicklung, die Herstellung und die Installation herausragender cGMP-Pharma-Lösungen. Unsere Produktionsstätte in Varese, nur wenige Kilometer vom internationalen Flughafen Mailand Malpensa entfernt, erstreckt sich über 20.000 Quadratmeter Produktionsfläche, F&E, Designstudios, Schulung, Testing und Ausstellungsflächen.

Unsere Produktionsabteilungen sind mit modernsten Laser-Schneidern, Orbitalschweißern und Robotern zur Bearbeitung von Edelstahlteilen ausgestattet. Das Lager, vollautomatisiert im Einklang mit den strengsten cGMP-Rückverfolgbarkeitsanforderungen, bietet umfassende Überwachung und Verwaltung von Produkten und Materialien. IWT bietet fortschrittliche 3D-Design- und Simulationstechnologien sowie Softwareprogrammierfähigkeiten im eigenen Haus, um die vollständige Erfüllung jeglicher Benutzeranforderungsspezifikationen in Bezug auf Qualität und Flexibilität sicherzustellen.

Unsere umfassende Palette an Reinigungslösungen umfasst vollständige cGMP-Produktkontaktteilwaschanlagen sowie Hochdruckwaschsysteme für Bulkbehälter in Reinigung-vor-Ort-Anwendungen oder Kabinen für Bulkteile und -behälter zur Reinigung-außerhalb-des-Ortes.

Mehrzweckmodulare aseptische Isolationstechnologien stehen Ihnen zur Verfügung, von der Sterilitätstestung über die Komponentenvorbereitung bis hin zu Advanced Cell & Gene Therapies.

Eine jahrzehntelange Expertise in Kaltdekontaminationsmethoden, Dekontaminationskammern und Luftschleusensystemen gewährleistet einen sicheren und effizienten Materialtransfer durch physische Barrieren und unterschiedlich klassifizierte Bereiche.

Sowohl unsere Isolier- als auch unsere Dekontaminationsproduktpalette gewährleisten die vollständige Einhaltung der Reinraumstandards gemäß den neuen EU-Anhang 1 Anforderungen.

Sie sind jederzeit herzlich eingeladen, unsere Einrichtungen zu besuchen, um die Leidenschaft und das Engagement von IWT Pharma aus erster Hand zu erleben und die Qualität und Effizienz unserer Lösungen zu sehen!

Unternehmensvideo

Zertifizierungen in Bezug auf Qualität, Gesundheit und Sicherheit

IWT S.r.l. ist eines der führenden Unternehmen in Design und Fertigung von Industriewaschanlagen, Automationssystemen einschließlich Vakuumtransportsystemen sowie Lösungen zur Dekontaminierung und Desinfizierung, insbesondere für vorklinische Forschungszwecke und die pharmazeutische Produktion.

Das Unternehmen ist Spezialist in einem Nischenmarkt, der im Laufe der letzten Jahre zahlreiche Mitbewerber anzog. Ohne die Produktpreise aus den Augen zu verlieren, stellt IWT gleichzeitig sicher, dass die Erwartungen der Kunden im Hinblick auf höchste Qualität und Zuverlässigkeit der Produkte erfüllt werden und unsere Kunden nach dem Erwerb von zeitnahem und effektivem Service profitieren.

IWT S.r.l. ist bestrebt, das Vertrauen der Kunden zu gewinnen und zu erhalten und nur mit den leistungsfähigsten Lieferanten zusammenzuarbeiten, um so Nachhaltigkeit, Qualität, Effizienz und Effektivität sowohl der Produkte als auch der Services sicherzustellen.

Unser vorrangiges Ziel ist, die von unseren Kunden vorgegebenen Qualitätsstandards gemäß den Vorschriften, gesetzlichen Bestimmungen und vereinbarten Spezifikationen nicht nur zu erfüllen, sondern zu übertreffen. Das Unternehmen und seine Mitarbeiter setzen sich daher für ein effektives und verantwortungsbewusstes Qualitätsmanagement ein, das durch ein QM-System mit der Zertifizierung UNI EN ISO 9001:2015 umgesetzt wird, wobei die wichtigen Unternehmensprozesse definiert und die zugehörigen Risiken analysiert werden.

Bei der Anpassung an die neue Version der Norm hat das Unternehmen direkt die Gelegenheit ergriffen und einen strukturierten Ansatz des Risikomanagements eingebunden.

Kontextanalysen, Marktstrategien und Anforderungen von Stakeholdern – diese fundamentalen Faktoren des risikobasierten Denkens wurden daher wesentlicher Bestandteil der Unternehmensmethoden beim Prozessmanagement.

IWT S.r.l. hat stets das Prinzip der fortwährenden Verbesserung verfolgt und wird dies auch weiterhin tun. Daher sind die kaufmännischen, technischen und operativen Managementrichtlinien am Leitbild der Entwicklung von Managementsystemen für Qualität und Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz auszurichten, damit die Ziele der Exzellenz in der Produktion und im Kundenservice sowie des Arbeitnehmerschutzes erreicht werden können.

Unsere Mitarbeiter müssen sich entsprechend der jeweiligen Position auf die ethischen und fachlichen Prinzipien stützen, die mit der Unternehmensorganisation verwurzelt sind, wobei diese Prinzipien einzuhalten sind und ihre interne und externe Verbreitung zu unterstützen ist ,d. h. Kunden, Lieferanten, dritte Parteien des öffentlichen oder privaten Sektors, mit denen eine Geschäftsbeziehung gepflegt wird.

Zusätzlich zu Belangen der Qualität fördern wir ein Programm zur Sicherheit, zur Arbeitshygiene und zum Umweltschutz. Diese grundlegenden Aktivitäten sind Teil des internen Kontextes des Unternehmens und untrennbar in den Tätigkeiten auf jeder Ebene integriert. Darüber hinaus ist neben den verbindlichen Vorschriften zu Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz das Konzept des 5S-Programms der Ordnung und Sauberkeit in den Abteilungen und an den Arbeitsplätzen grundlegender und unverzichtbarer Bestandteil für eine angemessene Verhütung von Unfällen und eine gesunde und sichere Arbeitsumgebung.

Die Mitarbeiter sind verantwortlich für ihr Verhalten und die Einhaltung der Anforderungen an die persönliche Schutzausrüstung sowie Verhütung von Unfällen, einschließlich externer Mitarbeiter oder Besucher.

Über die Managementsysteme für Qualität und Sicherheit definiert IWT S.r.l. Richtlinien mit den folgenden Zielen und Ergebnissen:

Vermeidung von Abweichungen und Beanstandungen jeglicher Art

Immer größere Effizienz des Produktionsprozesses im Hinblick auf optimierte Zeitpläne und eine bessere Verfügbarkeit des Produkts

Das Unternehmen verpflichtet sich daher auf jährlicher Basis über einen Qualitätsmanagementausschuss Ursachen für Konformitätsabweichungen von Produkten, Ineffizienzen, Auseinandersetzungen oder Zwischenfälle zu identifizieren, zu bewerten und unter Kontrolle zu halten oder zu beseitigen. Somit ist es in der Lage, die Auswirkungen zu begrenzen, entsprechende Maßnahmen zu ergreifen und vorbeugende Maßnahmenpläne zu entwickeln.

Zu diesem Zweck verfolgt IWT S.r.l. eine Strategie der ständigen Verbesserung und der Prävention im Hinblick auf Qualität, Hygiene und Sicherheit und verpflichtet sich zur regelmäßigen Neubewertung der Managementsysteme für Qualität sowie Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz und insbesondere des vorliegenden Dokuments.

ZERTIFIZIERUNG VON IWT NACH ISO 9001:2015