Die Herstellung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs) zu therapeutischen Zwecken ist ein komplexes Unterfangen, das weit über die Aufrechterhaltung steriler Bedingungen hinausgeht. Neben einer aseptischen Umgebung sind äußerst präzise Abläufe und hochqualifiziertes Personal erforderlich, um sowohl die Reinraumbedingungen als auch die Qualifikation der Mitarbeitenden sicherzustellen. Dies erfordert erhebliche Investitionen in Infrastruktur, Schulungen und die konsequente Einhaltung regulatorischer Vorgaben.
Dieser ganzheitliche Ansatz ist entscheidend für eine Vielzahl fortschrittlicher Therapieverfahren, darunter:
IWT bietet ein umfassendes Sortiment an pharmazeutischen Isolatoren für die sichere Handhabung und Herstellung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs) im klinischen Umfeld.
Der ISOCell Advanced Therapy Isolator bietet eine effiziente Arbeitsumgebung, die Rüst- und Betriebskosten bei der Herstellung von Zelltherapieprodukten deutlich reduziert. Er erfüllt die strengen regulatorischen Anforderungen von Behörden wie FDA, EMA und USP und entspricht den einschlägigen Richtlinien der Branche – darunter GMP und PIC/S.
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