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製薬業界向けGMP洗浄、アイソレーション、除染システム

ATMPアイソレーター

先端医療医薬品(ATMP)の製造は、単に無菌状態を維持するだけでは成り立たない複雑な取り組みです。無菌環境の確保に加え、その環境や作業に従事する人員を適切に構築・維持するための厳格な手順と高度な専門知識を有する人材が求められます。そのため、設備インフラ、人材教育・訓練、さらには規制要件への適合に対する多大な投資が必要となります。

この包括的なアプローチは、以下のような先端医療分野において重要です。

IWTは、臨床環境において先端医療医薬品(ATMP)の安全な取り扱いおよび製造を実現するため、幅広いアイソレーターを提供しています。

ISOCell Advanced Therapy Isolatorは、細胞治療製品の製造における効率的なワークフロー環境を提供し、設備導入や運用にかかるコストの低減に貢献します。また、FDA、EMA、USPなどの規制当局が定める厳格な要件に適合するとともに、GMPやPIC/Sなどの業界ガイドラインにも準拠しています。