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Systèmes de nettoyage, d'isolement et de décontamination conformes aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour les industries pharmaceutiques.

ISOCARE - Isolateur pour tests de stérilité

Caractéristiques
  • Conformité EU-GMP Classe A (ISO 5) : ISOCARE garantit un environnement stérile et conforme pour les tests de stérilité, répondant aux normes les plus élevées de l'industrie pharmaceutique.
  • Décontamination automatique : le système de décontamination exclusif d'IWT offre une réduction microbienne ultra-rapide de 6 log, optimisant l'efficacité du processus et minimisant les temps d'arrêt.
  • Conception modulaire et plug & play : la conception flexible permet une personnalisation facile pour répondre à des besoins opérationnels spécifiques, garantissant une installation et une adaptation faciles aux flux de travail existants.
  • Configurations prédéfinies : conçues pour une mise en œuvre rapide, réduisent le délai de mise sur le marché et fournissent un processus de configuration efficace et rationalisé.
  • Compact et durable : la conception compacte s'intègre dans les environnements à espace restreint, tout en minimisant l'impact environnemental grâce à un fonctionnement économe en énergie.
  • Sécurité accrue : offre une protection robuste pour les opérateurs et les produits, garantissant un environnement sûr pour les processus aseptiques et aseptiques-toxiques.
  • Excellence de l'ingénierie italienne : Fabriqué à partir de matériaux durables de haute qualité et soutenu par une expertise d'ingénierie italienne renommée pour garantir des performances et une fiabilité durables.
  • Système de contrôle avancé : équipé d'un système de contrôle de pointe qui augmente l'efficacité opérationnelle grâce à une surveillance en temps réel, garantissant des performances optimales tout au long du processus.

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ISOCARE - Isolateur pour tests de stérilité



CARE FOR

Qualité

  • ISOCARE garantit le plus haut niveau de protection du produit et de l’opérateur pour les opérations aseptiques et aseptiques-toxiques.
  • Construit sur l’expérience de fabrication italienne, il intègre les normes cGMP et les principes de qualité par conception (QbD) pour améliorer les performances opérationnelles.

 

Environnement

  • Exceptionnellement compact, ISOCARE s’adapte aux environnements EU-GMP Classe D, réduisant ainsi les coûts d’exploitation et d’énergie.
  • Sa conception élégante et sans poussière simplifie le nettoyage et l’entretien, améliorant l’accessibilité pendant les activités d’exploitation et de maintenance.

 

Process

  • ISOCARE présente une conception modulaire et flexible, adaptée aux exigences spécifiques avec un système Plug&Play pour une installation rapide.
  • Les configurations prédéfinies accélèrent la mise sur le marché pour une mise en œuvre rapide.

 

Opérateurs

  • Les principes de conception centrés sur l’humain améliorent le confort de l’opérateur en améliorant l’ergonomie et en réduisant la tension et la fatigue pendant les opérations quotidiennes.
  • Cette approche permet de se concentrer davantage sur les détails critiques du processus, augmentant ainsi la productivité.

 

Sécurité

  • ISOCARE garantit le plus haut niveau de protection pour les produits et les opérateurs.
  • Le système SCADA avancé s’intègre au MES via UPC UA, répondant aux normes 21 CFR Part 11 et GAMP5 pour le contrôle continu des processus.

 

Partenaires

  • Des équipes dédiées à la gestion de projet et au support client durant la phase de développement du projet.
  • Un soutien continu d’experts en validation qualifiés et des opportunités de formation dans notre centre de formation TAC (Training Activity Center).
  • Nous fournissons des ressources locales, des pièces de rechange et des interventions rapides au niveau mondial pour assurer une communication et un support efficaces.

SMARTCARE

  • SmartCare est un système en instance de brevet qui projette des instructions d'utilisation à l'aide de la réalité augmentée, minimisant les erreurs et améliorant la productivité.
  • Suivez et tracez chaque étape du processus pour réduire les risques, tandis que la plate-forme SMARTCARE prend en charge la supervision, la formation et l'assistance.

LIGHTCARE

  • LightCare est un système d'éclairage intelligent, breveté par IWT, qui introduit un contrôle d'éclairage dynamique pour les isolateurs.
  • Les réglages d’éclairage personnalisés améliorent le bien-être de l’opérateur, améliorant la productivité et l’efficacité opérationnelle en s’alignant sur les rythmes circadiens et les besoins du processus.

 

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