Solution aseptique flexible: ASEPTICARE offre un environnement aseptique fermé et polyvalent, idéal pour les opérations aseptiques et aseptiques-toxiques. Assure le contrôle de la contamination et améliore l'efficacité opérationnelle dans divers processus stériles.
Préparation des composants: transfère en toute sécurité des composants tels que des plaques EM, des pièces de rechange et des consommables dans des lignes de remplissage tout en maintenant un environnement stérile.
Formulation aseptique: Permet la formulation stérile de produits stériles et stériles-toxiques, y compris les vaccins et autres produits en suspension.
Remplissage à petite échelle: Convient au remplissage et à la finition automatiques ou semi-automatiques de petits lots, y compris les flacons, les PFS, les poches IV et les dispositifs médicaux.
Flexible et modulaire: la conception modulaire permet une personnalisation facile sans nécessiter de construction ou d'évacuation HVAC, simplifiant ainsi l'installation et la configuration.
Décontamination rapide et efficace: les catalyseurs H2O2 intégrés facilitent les cycles de décontamination rapides, réduisant les temps d'arrêt et améliorant la productivité.
Solutions personnalisées: Fournit des solutions validées et personnalisées pour une intégration transparente des équipements et des appareils, le tout contrôlé via un système intelligent et unifié.
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GLOVECARE
Testeur automatique d’intégrité des gants pour isolateurs
Dans les procédés aseptiques, l’intégrité des gants est un élément clé de la stratégie de maîtrise de la contamination.
Dans les isolateurs et les RABS, les gants constituent l’interface principale entre l’opérateur et l’environnement de Grade A et doivent être contrôlés régulièrement afin de garantir l’intégrité de la barrière et la conformité réglementaire.
GLOVECARE est le testeur automatique d’intégrité des gants développé par IWT, conçu pour fournir des essais fiables, répétables et entièrement traçables, conformément aux exigences de l’EU GMP Annexe 1 et de la norme ISO 14644-7, Annexe E.5.
Caractéristiques et avantages clés
Compatibilité
GLOVECARE est entièrement compatible avec toutes les plateformes d’isolateurs IWT, y compris les applications de procédés aseptiques, de tests de stérilité et d’ATMP.
Grâce à ses brides interchangeables, il peut également être utilisé sur des isolateurs et des RABS de tout fabricant.
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