Systèmes de nettoyage, d’isolateurs et d’isotechnie et de décontamination conformes aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour les industries pharmaceutiques.

250 EVO - Laveur de pièces cGMP compact

Caractéristiques
  • Conçu pour nettoyer les pièces en contact avec les produits sur les sites de fabrication solides, semi-solides, liquides et aseptiques, des machines à comprimés aux lignes de remplissage stériles.
  • Conception modulaire conforme aux normes de l'industrie pharmaceutique pour permettre un délai d'exécution rapide des projets.
  • Solution compacte pour simplifier les installations dans les productions existantes en minimisant tout impact sur les flux opérationnels actuels.
  • Plusieurs configurations disponibles telles que chauffage électrique ou à vapeur, porte simple ou double
  • Deux tailles différentes : 1000 ou 1400 litres pour maximiser et optimiser les lots de nettoyage.
  • Système d'automatisation de pointe GAMP5 conforme aux fonctions ERES (21CFR Part11) et AUDIT TRAIL pour garantir une traçabilité et un stockage complets des données.
  • Conception et fabrication entièrement en interne de racks personnalisés connectés via un système breveté de verrouillage automatique rapide.
  • Installation double Bioseal.
  • Point de prélèvement de la solution de traitement et des entrées d'eau. Boîte d'échantillonnage automatique.
  • Pack de finition premium (Ra ≤ 0,4 μm et SF4 ASME-BPE) disponible en option.

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