Systèmes de Lavage cGMP pour l’Industrie Pharmaceutique.

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L'ESSOR DU HPAPI

// Novembre 2021

L'ESSOR DU HPAPI

Avec une population mondiale en constante augmentation dans tous les secteurs et la capacité de diagnostiquer avec une précision accrue des maladies telles que le cancer, notre société se tourne vers l'industrie pharmaceutique pour développer et produire des produits pharmaceutiques capables de traiter ou de guérir ces affections.

Ils recherchent également un réseau d'approvisionnement stable et robuste qui puisse être rendu accessible à tous les marchés.

Les marchés émergents tels que l'Inde, la Chine et les régions du Moyen-Orient représentent désormais les taux de croissance les plus rapides des diagnostics liés au cancer. Selon l'OMS, les régions en développement représentaient plus de 66 % de tous les décès liés au cancer en 2014.

Le taux de croissance en pourcentage autour des nouveaux cas de cancer en Asie entre 2012 et 2020 a augmenté de 24 % (6,8 millions à 8,4 millions). Cette tendance ne ralentit pas et continuera d'augmenter à mesure que notre capacité et notre accessibilité aux méthodes actuelles et futures d'outils de diagnostic évoluent.

Si l'on considère spécifiquement le segment HPAPI (High Potency Active Pharmaceutical Ingredients) de l'industrie pharmaceutique, ce secteur a continuellement augmenté le rendement de production d'environ 7% par an depuis 2005 à 2019, on estime que les HPAPI ont une croissance annuelle de 12% sur le la même période et cela représente maintenant environ 12 % du marché pharmaceutique total.

Pour soutenir la lutte contre les menaces liées aux maladies, l'utilisation d'ingrédients pharmaceutiques actifs à haute puissance (HPAPI) est essentielle. En tant qu'ingrédient de nombreux médicaments liés aux traitements du cancer, les méthodes utilisées pour la manipulation des HPAPI sont étroitement contrôlées et gérées avec des méthodes de confinement spécialisées. Ceci est essentiel pour protéger les travailleurs et les zones environnantes des événements liés à l'exposition, en raison de la nature dangereuse de ces API.

Dans la plupart des cas, des installations de fabrication HPAPI spécialement conçues sont en cours de construction en raison des exigences de manipulation uniques et complexes.

C'est le lien vital pour l'industrie et IWT Cleaning Excellence, avec la simple question de savoir comment gérer et maintenir des normes de nettoyage correctes qui peuvent être prises en charge avec un système validé tout en offrant à l'utilisateur les niveaux de sécurité requis pour garantir un environnement de travail sûr ?

En tant que leader mondialement reconnu dans la fabrication de systèmes de nettoyage liés aux cGMP, IWT a développé, via des partenariats de travail étroits, un système qui peut assurer une protection correcte des travailleurs contre l'exposition accidentelle à HPAPI.

Tout cela tout en offrant un processus de nettoyage qui peut être spécifiquement adapté aux besoins de l'application sans que la taille de la pièce ou la complexité de la conception ne soit un facteur limitant.

Les solutions vont des laveuses de petits composants qui utilisent des joints et des joints sous pression pour limiter tout échange d'air entre les zones de l'installation environnementale jusqu'au lavage de grandes cuves/containers de confinement qui peuvent offrir une autonomie pour les travaux lors de la manipulation des pièces à préparer pour le lavage.

Un système de nettoyage IWT est plus qu'une machine conventionnelle pour laver des composants et l'industrie que nous servons a facilité cette évolution technique en raison des exigences uniques d'applications telles que HPAPI.

Si nous examinons spécifiquement le nettoyage des cuves de stockage mobiles de type IBC, ces conteneurs sont disponibles dans des tailles de stockage allant de 50 à 1000 litres et sont généralement équipés d'un système de vanne de confinement qui nécessite une manipulation spécifique pour ouvrir et fermer activement la vanne.

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