Flexible aseptische Lösung: ASEPTICARE bietet eine vielseitige, geschlossene aseptische Umgebung – ideal für aseptische sowie aseptisch-toxische Anwendungen. Das System gewährleistet eine zuverlässige Kontaminationskontrolle und steigert die Prozesseffizienz in unterschiedlichsten sterilen Anwendungen.
Komponentenbereitstellung: Sichere Überführung von Komponenten wie EM-Platten, Formatteilen und Verbrauchsmaterialien in Abfülllinien – unter Erhalt der sterilen Umgebung.
Aseptische Formulierung: Ermöglicht die sterile Formulierung sowohl steriler als auch sterilt-toxischer Produkte – darunter Impfstoffe und andere Suspensionen.
Kleinmengenabfüllung: Geeignet für die automatische oder halbautomatische Abfüllung und Endbearbeitung kleiner Chargen – einschließlich Vials, vorgefüllter Spritzen (PFS), Infusionsbeutel und medizinischer Geräte.
Flexibel und modular: Das modulare Design ermöglicht eine einfache Anpassung – ganz ohne bauliche Maßnahmen oder Anbindung an die HVAC-Technik. So wird die Installation und Inbetriebnahme deutlich vereinfacht.
Schnelle und effiziente Dekontamination: Integrierte H₂O₂-Katalysatoren ermöglichen kurze Dekontaminationszyklen, reduzieren Stillstandszeiten und steigern die Produktivität.
Individuelle Lösungen: Validierte, maßgeschneiderte Konzepte für die nahtlose Integration von Anlagen und Geräten – gesteuert über ein intelligentes, einheitliches System.
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GLOVECARE
Automatisches Handschuh-Integritätstestsystem für Isolatoren
In aseptischen Prozessen ist die Handschuhintegrität ein wesentlicher Bestandteil der Kontaminationskontrollstrategie.
In Isolatoren und RABS stellen Handschuhe die primäre Schnittstelle zwischen dem Bediener und der Grade-A-Umgebung dar und müssen regelmäßig überprüft werden, um die Barriereintegrität und die regulatorische Konformität sicherzustellen.
GLOVECARE ist das automatische Handschuh-Integritätstestsystem von IWT, entwickelt für zuverlässige, reproduzierbare und vollständig rückverfolgbare Tests gemäß EU GMP Annex 1 und ISO 14644-7, Anhang E.5.
Hauptmerkmale und Vorteile
Kompatibilität
GLOVECARE ist vollständig kompatibel mit allen IWT-Isolatorplattformen, einschließlich Anwendungen für aseptische Prozesse, Sterilitätstests und ATMP.
Dank austauschbarer Flansche kann das System auch an Isolatoren und RABS anderer Hersteller eingesetzt werden.
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