先进治疗药物（ATMP）正在重塑临床治疗格局，为许多此前无药可治的疾病带来新的希望。然而，其快速发展也给制造商带来了显著挑战，包括污染控制、无菌保障、流程标准化以及GMP生产的长期可持续性。

在ASCCA最新发表的技术文章中，Maria Luisa Nolli 和 IWT Pharma 科学总监 Cristina Zanini 深入分析了当前 ATMP 生产的整体状况，重点讨论：

• 影响 ATMP 制造的法规要求
• 对厂房设计、无菌物流与流程控制的影响
• 影响无菌保障的关键风险因素
• 在确保GMP合规的前提下提升产能与质量的机会

这些分析与 IWT 在 ATMP 环境中的污染控制理念高度一致。基于同样的原则，我们开发了 ISOCELL—— 一款专为细胞和基因治疗流程设计的隔离器，旨在强化流程一致性、操作人员保护与无菌完整性。

请在下方阅读完整文章，如需进一步探讨这些要点如何支持您的 ATMP 流程，欢迎联系 marketing@iwtpharma.com。