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制药行业 GMP 清洗解决方案

先进治疗药物(ATMP)隔离器

在临床治疗中生产先进治疗药物(ATMPs)是一项复杂而多层次的工作,它不仅仅局限于维持无菌条件。除了确保无菌环境,还需要精细的操作流程和高技能的专业人员,以建立并维持符合标准的环境和操作团队。 这意味着必须在基础设施建设、人员培训以及法规遵从性方面投入大量资源。

这种全面的管理方法对于多种先进治疗方式至关重要,包括:

IWT 提供全面的制药隔离器解决方案,支持临床环境中先进治疗药物(ATMP)的安全生产与操作。

ISOCell 高级治疗隔离器提供高效的工作流程环境,最大限度地降低细胞治疗产品准备过程中的设置和运行成本。同时确保遵循 FDA、EMA 和 USP 等监管机构的严格标准,并符合 GMP 和 PIC/S 等行业指南。