Flexible Aseptic Solution: ASEPTICARE offers a versatile, closed aseptic environment, ideal for aseptic and aseptic-toxic operations. It ensures contamination control and improves operational efficiency across various sterile processes.
Component Preparation: Safely transfers components such as EM plates, change parts, and consumables into filling lines while maintaining a sterile environment.
Aseptic Formulation: Enables the sterile formulation of both sterile and sterile-toxic products, including vaccines and other suspension products.
Small Scale Filling: Suitable for automatic or semi-automatic filling and finishing of small batches, including vials, PFS, IV bags, and medical devices.
Flexible and Modular: The modular design allows for easy customization without the need for construction work or HVAC connections, simplifying installation and setup.
Fast, Efficient Decontamination: Integrated H2O2 catalyzers facilitate rapid decontamination cycles, reducing downtime and improving productivity.
Custom Solutions: Provides validated, tailored solutions for seamless integration of equipment and devices, all controlled through a smart, unified system.
GLOVECARE
アイソレーター用自動グローブ完全性試験装置
無菌製造において、グローブの完全性管理は、汚染管理戦略に欠かせない重要な要素です。
アイソレーターおよびRABSのグローブは、オペレーターとグレードA環境を隔てる主要なインターフェースです。バリア機能の完全性を維持し、規制要件への適合を確保するためには、グローブの完全性を定期的に検証する必要があります。
GLOVECAREは、IWTが開発したアイソレーター用自動グローブ完全性試験装置です。EU GMP Annex 1およびISO 14644-7 Annex E.5の要求事項に従い、高い信頼性と再現性、完全なトレーサビリティを備えたグローブ試験を実現します。
主な特長と導入メリット
互換性
GLOVECAREは、無菌製造、無菌試験、ATMP関連用途を含む、IWTのすべてのアイソレータープラットフォームに対応しています。
交換式フランジを採用することで、メーカーを問わずさまざまなアイソレーターおよびRABSに柔軟に対応できます。
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