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製薬業界向けGMP洗浄、アイソレーション、除染システム

300 EVO - cGMPフレクシブルパーツ洗浄機

特長
  • 打錠機から無菌充填ラインまで、固形製剤、半固形製剤、液剤および無菌製剤の製造設備で使用される製品接触部品の洗浄用に設計されています。
  • 業界標準（cGMP、FDA、ASME-BPE、ISPE など）に準拠したモジュール設計により、短期間での導入・立ち上げプロジェクトに対応します。
  • 自動スライド式ガラスドアを採用し、さまざまな運用フローに適応可能です。ダブルバイオシール（Double Bioseal）の設置にも対応しています。
  • 1,000L、1,400L、2,000L（265、370、530ガロン）の3つの容量を用意し、洗浄バッチの最大化と最適化を実現します。
  • 電気加熱または蒸気加熱、片扉または両扉仕様など、さまざまな構成を選択可能です。
  • 負荷条件に応じて調整可能な可変流体制御システムにより、高い洗浄圧力と最適な水流を実現します。
  • 予備洗浄から乾燥・冷却まで対応する最大30種類のカスタマイズ可能な洗浄プログラムを搭載しています。
  • ヒンジ式プロセスポンプを採用し、保守・メンテナンス作業を容易にしています。
  • ERES（21 CFR Part 11）および監査証跡（Audit Trail）機能に対応した、GAMP5準拠の先進的な自動化システムを搭載。完全なデータトレーサビリティとデータ保存を保証します。
  • 特許取得済みの自動クイックロックシステムで接続されるカスタムラックの設計・製造を一貫して自社で実施しています。

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