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製薬業界向けGMP洗浄、アイソレーション、除染システム

250 EVO - cGMP対応コンパクトパーツ洗浄機

特長
  • 打錠機から無菌充填ラインまで、固形製剤、半固形製剤、液剤および無菌製剤の製造設備で使用される製品接触部品の洗浄用に設計されています。
  • 製薬業界の規格に準拠したモジュール設計により、短期間での導入・立ち上げプロジェクトに対応します。
  • コンパクトな設計により、既存の生産設備への設置を容易にし、現在の運用フローへの影響を最小限に抑えます。
  • 電気加熱または蒸気加熱、片扉または両扉仕様など、さまざまな構成を選択可能です。
  • 1,000Lおよび1,400L(265および370ガロン)の2つの容量を用意し、洗浄バッチの効率化と最適化を実現します。
  • ERES(21 CFR Part 11)および監査証跡(Audit Trail)機能に対応した、GAMP5準拠の先進的な自動化システムを搭載。完全なデータトレーサビリティとデータ保存を保証します。
  • 特許取得済みの自動クイックロックシステムで接続されるカスタムラックの設計・製造を一貫して自社で実施しています。
  • ダブルBioseal(バイオシール)構成を採用しています。
  • プロセス流体および給水ライン用のサンプリングポイントを装備し、自動サンプリングボックスに対応しています。
  • プレミアム仕上げパッケージ(Ra ≤ 0.4 μm、ASME-BPE SF4準拠)をオプションで提供しています。

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