IWT SRL - Logo
Follow us:

制药行业 GMP 清洗解决方案

ISOCARE - 无菌测试隔离器

Features

  • 符合EU-GMP A类（ISO 5）标准：ISOCARE为无菌测试提供无菌、合规的环境，符合制药行业的最高标准。

  • 自动去污染：IWT自主研发的去污染系统确保超快速6-log微生物减少，优化流程效率并最小化停机时间。

  • 模块化，插拔式设计：灵活的设计允许根据特定操作需求进行定制，确保顺利安装并适应现有工作流程。

  • 预定义配置：专为快速部署而设计，缩短上市时间，并提供高效、简化的安装过程。

  • 紧凑且可持续：紧凑的设计适合空间有限的环境，同时通过节能操作最大限度地减少环境影响。

  • 增强的安全性：为操作人员和产品提供强大的保护，确保无菌和无菌毒性过程中的安全环境。

  • 意大利工程卓越：采用高质量、耐用的材料，并得到了意大利著名工程技术的支持，确保长期的性能和可靠性。

  • 先进的控制系统：配备先进的控制系统，通过实时监控提高操作效率，确保整个过程的最佳性能。


Further Information

BROCHURES & DOCUMENTS

×

Password required


Enter your password to download the document:

New to IWT? Get your password!

Forgot your password? Request it!

Get your password

Fill in the form below to receive your password and download IWT’s documents!





Click here to indicate that you have read the Information regarding the processing of personal data to subscribe to the newsletter, available at the following link.
I agree ex art.6 of GDPR to receive commercial/promotional information material, as well as invitations to attend events organized by the Data Controller

Incorrect Password.
Product Brochure

ISOCARE - 无菌测试隔离器



CARE FOR

质量

  • ISOCARE 在无菌和无菌有毒操作中，为产品和操作员提供最高级别的保护。
  • 融合意大利制造工艺，遵循 cGMP 规范与 质量源于设计（QbD） 原则，全面提升操作性能。

 

环境

  • 结构极为紧凑，ISOCARE 适用于 EU-GMP D 级环境，显著降低运行和能源成本。
  • 外观简洁无尘，便于清洁与维护，提升操作与保养期间的可达性。

 

 

工艺

  • 采用模块化、灵活设计，结合即插即用（Plug&Play）系统，实现快速安装，满足个性化需求。
  • 预设配置缩短上市时间，加快部署进度。

 

 

操作员

  • 以“以人为本”为核心的设计理念，提升操作舒适性，优化人体工学，减少日常工作的疲劳与劳损。
  • 有效提升操作专注度与关键工艺细节的执行力，从而提高整体生产效率。

 

 

安全

  • ISOCARE 为产品与人员提供最全面的安全防护。
  • 先进的 SCADA 系统通过 OPC UA 协议无缝对接 MES 系统，全面符合 21 CFR Part 11 和 GAMP5 标准，实现高效流程控制。

 

 

合作伙伴

  • 配备专业的项目管理团队与客户支持团队，提供项目开发全程协助。
  • 获得资深验证专家持续支持，并可在 TAC 培训中心 参加专项培训。
  • 提供本地化资源、原厂备件与全球快速响应，确保有效沟通与服务保障。

SMARTCARE

  • SmartCare是一项专利申请中的增强现实操作引导系统，通过投影操作指令，减少人为错误并提升工作效率。
  • 全程Track & Trace追踪每一个流程步骤，降低风险，同时支持监控、培训与技术支持。

LIGHTCARE

  • LightCare是由IWT研发的智能照明系统，已获得专利，专为隔离器定制。
  • 可根据昼夜节律和工艺需求，个性化调节灯光，提升操作员的身心舒适度与生产效率。

 

« Home page / « ISOLATION / « 药品无菌隔离器 / ISOCARE - 无菌测试隔离器