
灵活的无菌解决方案:ASEPTICARE 提供多功能、密闭的无菌环境,适用于无菌和无菌有毒操作,有效控制污染,提高多种无菌流程中的操作效率。
组件准备:在保持无菌状态的同时,安全转移EM培养皿、更换零件和一次性耗材至灌装线。
无菌配液:支持无菌和有毒无菌产品(如疫苗、悬浮液等)的无菌配制操作。
小批量灌装:适用于小批量药品的自动或半自动灌装与封装,包括西林瓶、预灌封注射器(PFS)、输液袋和医疗器械等。
灵活模块化设计:模块化设计支持定制化配置,无需土建改造或HVAC系统连接,简化安装和调试过程。
快速高效去污:集成的H₂O₂催化系统实现快速去污循环,减少停机时间,提高生产效率。
定制化解决方案:为设备与仪器的无缝集成提供验证合规、量身定制的解决方案,所有系统均由智能统一平台集中控制。
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GLOVECARE
用于隔离器的自动手套完整性检测系统
在无菌工艺中,手套完整性是污染控制策略中的关键要素。
在隔离器和 RABS 系统中,手套是操作人员与 A 级环境之间的主要接口,必须进行常规检测,以确保屏障完整性和法规合规性。
GLOVECARE 是 IWT 推出的自动手套完整性检测系统,专为实现可靠、可重复且完全可追溯的手套测试而设计,符合 EU GMP 附录 1 以及 ISO 14644-7 附录 E.5 的要求。
主要特点与优势
兼容性
GLOVECARE 可完全兼容所有 IWT 隔离器平台,包括无菌生产、无菌检测及 ATMP 应用。
通过可更换法兰,该系统同样适用于任何其他制造商的隔离器和 RABS 系统。
